हैदराबाद: स्वदेशी रूप से विकसित कोवैक्सिन एक चरण II/III अध्ययन में बच्चों में सुरक्षित, अच्छी तरह सहनशील और इम्यूनोजेनिक पाया गया है, वयस्कों की तुलना में औसतन 1.7 गुना अधिक एंटीबॉडी को निष्क्रिय करने के साथ।
बाल चिकित्सा परीक्षणों के परिणाम, जो प्रीप्रिंट सर्वर medRxiv पर अपलोड किए गए हैं, ने दूसरी खुराक के चार सप्ताह बाद सभी आयु वर्ग के बच्चों में 95-98% पर सेरोकोनवर्जन दिखाया, जो वयस्कों की तुलना में बच्चों में बेहतर एंटीबॉडी प्रतिक्रियाओं का संकेत देता है और प्रदर्शित भी होता है। Th1 पूर्वाग्रह, भारत बायोटेक गुरुवार को कहा।
शोध पत्र में कहा गया है कि इंजेक्शन साइट पर दर्द के साथ कोई गंभीर प्रतिकूल घटना या मायोकार्डिटिस या रक्त के थक्कों के मामलों की रिपोर्ट नहीं की गई थी, शोध पत्र में कहा गया है कि 374 स्वयंसेवकों ने 78.6% के साथ हल्के या मध्यम गंभीरता के लक्षणों की सूचना दी। एक दिन के भीतर हल किया।
ओपन-लेबल, मल्टी-सेंटर बाल चिकित्सा परीक्षण जून-सितंबर 2021 के बीच 2-18 वर्ष की आयु के 525 स्वयंसेवकों पर तीन समूहों में किया गया – 12-18 वर्ष, 6-12 वर्ष (175) और 2-6 आयु वर्ग के 176 स्वयंसेवक। वर्ष (175)।
यह कोवैक्सिन को दुनिया का पहला टीका बनाता है जिसने 2 साल से कम उम्र के बच्चों का अध्ययन और डेटा तैयार किया है।
भारत बायोटेक के अध्यक्ष और प्रबंध निदेशक डॉ कृष्णा एला ने कहा कि बाल चिकित्सा आबादी से नैदानिक ​​परीक्षण डेटा बहुत उत्साहजनक है। “बच्चों के लिए टीके की सुरक्षा महत्वपूर्ण है और कोवैक्सिन ने अब बच्चों में सुरक्षा और प्रतिरक्षा के लिए डेटा साबित कर दिया है। हमने अब वयस्कों और बच्चों के लिए एक सुरक्षित और प्रभावोत्पादक कोविड -19 वैक्सीन विकसित करने के अपने लक्ष्य को प्राप्त कर लिया है। ”
कंपनी ने डेटा को प्रस्तुत किया था केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) अक्टूबर 2021 में और हाल ही में दवा नियामक से 12-18 वर्ष की आयु के बच्चों में उपयोग के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्राप्त किया।

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